أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع إمارات المناطق والشرطة في مناطق عدة والمديرية العامة للشؤون الصحية بمدينة الرياض، 80 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية خلال الفترة من فبراير 2015 إلى يونيو 2016م، وذلك لعدم التزامها بالمهلة الممنوحة لها من “الهيئة” لتصحيح أوضاعها، وعدم التقيد بالاشتراطات والضوابط التي تفرضها الهيئة، بهدف تنظيم سوق الأجهزة والمنتجات الطبية، ومنها الحصول على رخصة منشأة أجهزة ومنتجات طبية.
وأعادت “الهيئة” فتح 98% من محال الأجهزة والمنتجات الطبية بعد تصحيح أوضاعها.
كما ضبطت “الغذاء والدواء” 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً، خلال الحملة التفتيشية التي نفذتها على 268 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية، خلال تلك الفترة.
ورصد مفتشو الهيئة عدداً من المخالفات في المحلات التي شملتها الحملة التفتيشية، منها وجود أجهزة ومنتجات طبية مغشوشة ومنتهية الصلاحية، ومنتجات غير مخصصة للسوق السعودي، وأجهزة لا تحتوي على تعليمات استخدام باللغة العربية، ومخالفة البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم الحصول على رخصة منشأة (MDEL)، وانتهاء رخصة المنشأة (MDEL)، مؤكدة تحريز الأجهزة والمنتجات المخالفة وطلب إتلافها واتخاذ الإجراءات النظامية حيالها.
ومن بين المضبوطات 382 جهاز قياس سكر في الدم، و1283 أشرطة قياس سكر في الدم، و844 أجهزة قياس ضغط الدم، و333 قسطرة طبية، و1181 إبر طبية، و1602 قناع طبي، و170 جهاز اختبار حمل، و21 أجهزة تبخير دوائي، و13 سماعات طبيب، و8746 مشارط وأدوات جراحية، و35 مقياس درجة حرارة، و13570 منتجات ومستلزمات طبية أخرى.
ودعت الهيئة المواطنين والمقيمين إلى الإبلاغ عن أي منتجات مخالفة أو أي حوادث طبية مرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa/، أو بالاتصال على مركز الاتصال الموحد للهيئة 19999.
