حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من أنابيب حقن من طرازات (ميني ميد كويك سيت، ميني ميد سيلهوتي، ميني ميد شور تي، ميني ميد مايو) (Minimed Quick-set، MiniMed Silhouette، MiniMed Sure-T، MiniMed Mio ) بأرقام تشغيلية محددة، تُستخدم مع مضخات الإنسولين، وتنتجها شركة “ميدترونيك ” (Medtronic).
وأوضحت الهيئة أنها تلقت من الشركة المصنّعة ميدترونيك، تقارير عدة عن زيادة جرعة الأنسولين المُعطى بعد تغییر مجموعة أنابيب الحقن المستخدمة مع مضخات الأنسولين (infusion set)، بسبب انسداد الغشاء نتيجة تراكم السوائل خلال عملية تحضير وتهيئة الأنابيب أو بسبب انسكاب السوائل (الأنسولين أو الماء أو الكحول) على مخزن الأنسولين ما قد يؤدي لزیادة جرعة الأنسولين بعد فترة قصیرة من تغییر مجموعة الحقن.
ونظراً لأن زيادة جرعة الأنسولين يمكن أن تتسبب في هبوط شديد في مستوى سكر الدم لدى مريض السكر، وقد تؤدي في الحالات القصوى إلى الوفاة، فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتابع مع الشركة استدعاء وسحب أنواع معينة من مجموعات الحقن المستخدمة مع مضخات الأنسولين من طراز: (Minimed Quick-set، MiniMed Silhouette، MiniMed Sure-T، MiniMed Mio)، إضافة إلى استبدال مجموعة الحقن المتأثرة بهذا الاستدعاء بأخرى مطورة مجاناً.
ولفتت الهيئة إلى أن الإجراءات التي يجب على المستهلكين إتباعها، هي التواصل مع ممثل شركة ميدترونيك من خلال الرقم المجاني 8002472288، والبريد الالكتروني: rs.diabetesksa@medtronic.com، لتحديد ما إذا كانت مجموعات الحقن التي لدى المستهلك هي من المجموعات المستدعاة والمطلوب سحبها واستبدالها. ويمكن زيارة موقع الشركة الالكتروني، وإدخال رقم المرجع ورقم القطعة الموجودين على الملصق (بحسب ما يوضح الإنفوغراف المرفق)، لمعرفة ما إذا كان الجهاز من المجموعات المستدعاة.
وشددت “الغذاء والدواء” على أن استبدال مجموعات الحقن المستدعاة (المسحوبة) سيكون بدون مقابل بواسطة شركة ميدترونيك.
ودعت إلى استخدام مجموعة أنابيب حقن جديدة فقط، وضرورة التأكد من تلقي التدريب اللازم الذي يمكّن الشخص من التعامل مع مضخة الأنسولين وملحقاتها بكفاءة.
وأكدت الهيئة ضرورة إتباع تعليمات الاستخدام بعناية فيما يتعلق بعملية ملء الأنبوب لحين استبداله في حال تعذر على المستخدم توفير مجموعة أنابيب الحقن المطورة، ولم يكن لديه إلا مجموعة أنابيب الحقن المستدعاة، مشيرة إلى أن تلك التعليمات موضحة على الموقع الالكتروني للهيئة.
ودعت إلى إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بالمنتجات المستدعاة، أو أي أجهزة ومنتجات طبية أخرى من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم 19999، والمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.
- 14/05/2024 خادم الحرمين الشريفين يرأس جلسة مجلس الوزراء .. ويصدر عددًا من القرارات
- 08/05/2024 المملكة تستضيف المؤتمر الدولي لمستقبل الطيران بمشاركة 5 آلاف من قادة وخبراء صناعة الطيران العالمي
- 08/05/2024 الدفاع المدني يطلق أعمال مؤتمر المنظمة الدولية للدفاع المدني 2024 بالرياض
- 03/05/2024 الأمن العام: بدءًا من الغد .. تنفيذ التعليمات المنظمة للحج بحصول المقيمين الراغبين في دخول العاصمة المقدسة على تصريح
- 01/05/2024 نائب أمير مكة يزور مركز العمليات الأمنية الموحد 911 بالعاصمة المقدسة
- 29/04/2024 سمو ولي العهد: هدفنا الوصول إلى اقتصاد عالمي متماسك من خلال تعزيز التعاون الدولي
- 23/04/2024 نائب أمير مكة يستقبل عدداً من الأمراء والعلماء والمشائخ ومديري الجهات الحكومية والقطاعات الأمنية بالمنطقة
- 23/04/2024 خادم الحرمين الشريفين يرأس جلسة مجلس الوزراء .. ويصدر عددًا من القرارات
- 17/04/2024 مسابقة الملك عبدالعزيز الدولية لحفظ القرآن الكريم في دورتها الـ 44 تنطلق في شهر صفر القادم
- 16/04/2024 أمير منطقة الرياض يحضر حفل تسليم جائزة الملك فيصل العالمية الاثنين القادم
أخبار > الغذاء والدواء تحذر من أنابيب حقن تُستخدم مع مضخات الأنسولين تنتجها (ميدترونيك)
09/10/2017 3:30 م
الغذاء والدواء تحذر من أنابيب حقن تُستخدم مع مضخات الأنسولين تنتجها (ميدترونيك)
منبر - الرياض :
منبر - الرياض :
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.mnbr.news/47460.html